Диклофенак в геле — инструкция по применению

Инструкция по применению диклофенака в геле, описание действия препарата, показания к применению геля диклофенака, взаимодействие с другими лекарствами, применение диклофенака (гель) при беременности. Инструкции: Диклофенак в каплях; Диклофенак в капсулах; Диклофенак в мази; Диклофенак в пластыре; Диклофенак в растворе; Диклофенак в свечах; Диклофенак в таблетках;
Торговое название: Диклофенак
Международное название: Диклофенак
Лекарственная форма: Гель 1%
Показания к применению:
Атс классификация:
M Средства, влияющие на опорно-двигательный аппарат
M02 Средства, применяемые местно при суставной и мышечной боли
M02A Средства, применяемые местно при суставной и мышечной боли
M02A A Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения
Фарм. группа:
Препараты для местного лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата. Нестероидные противовоспалительные препараты. Диклофенак. Код АТХ М02АА15
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25˚С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения:
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия продажи: Без рецепта
Описание:
Гель однородной консистенции, прозрачный, бесцветный. Допускается опалесценция.

Состав диклофенака в геле

1 г геля содержит
1 г гельдің құрамында

Активное вещество диклофенака

диклофенак натрия 10 мг
10 мг натрий диклофенагы

Вспомогательные вещества в диклофенаке

транскутол Р (диэтиленгликоля моноэтиловый эфир), лабрасол (каприлокапроил макроглицериды), спирт бензиловый, карбопол 980 (карбомер), метолоза 60SH-4000 (гипромеллоза), этомин С 25 (ПЭГ-15 кокамин), вода очищенная
транскутол Р (диэтиленгликоль моноэтил эфирі), лабрасол (каприлокапроил макроглицеридтер), бензил спирті, карбопол 980 (карбомер), метолоза 60SH-4000 (гипромеллоза), этомин С 25 (ПЭГ-15 кокамин), тазартылған су.

Показания к применению геля диклофенака

  • воспалительные и дегенеративные заболевания суставов (в т.ч. ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит, псориатический артрит, острый и хронический подагрический артрит, остеоартроз периферических суставов и позвоночника)
  • ̶ревматические поражения мягких тканей
  • посттравматический болевой синдром (травматические ушибы, растяжения связок, мышц и сухожилий)
  • воспалительные отеки мягких тканей
  • артралгия и миалгия, вызванные тяжелыми физическими нагрузками
  • буындардың қабыну және дегенертивті ауруларында (оның ішінде ревматоидты артрит, шорбуынданатын спондилоартрит, псориаздық артрит, жедел және созылмалы подагралық артрит, шеткергі буындардың және омыртқаның остеоартрозы)
  • жұмсақ тіндердің ревматизмдік зақымдануында
  • жарақаттанудан кейінгі ауыру синдромында (жарақаттық соғылулар, байламдар, бұлшықеттер мен сіңірлердің созылуы)
  • жұмсақ тіндердің қабынбалы ісінулері
  • ауыр дене жүктемесінен туындаған артралгия және миалгия

Противопоказания диклофенака в геле

  • гиперчувствительность к компонентам препарата
  • повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС
  • язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в фазе обострения
  • нарушение целостности кожных покровов
  • беременность и период грудного вскармливания
  • детский возраст до 6 лет
  • препарат компоненттеріне аса жоғары сезімталдық
  • ацетилсалицил қышқылына және басқа да ҚҚСД-ға жоғары сезімталдық
  • асқазан және 12 елі ішек ойық жара ауруының өршу сатысы
  • жүктілік және бала емізу кезеңі
  • 6 жасқа дейінгі балалар.

Побочные действия геля диклофенака

Местные реакции:
  • гиперемия, жжение, зуд, сыпь.
Системные реакции: при длительном применении и/или при нанесении на обширные участки кожи возможно появление системных побочных эффектов:
  • со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в эпигастральной области, тошнота, метеоризм, потеря аппетита
  • со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость
  • со стороны дыхательной системы: бронхоспазм
  • дерматологические реакции: фотосенсибилизация, генерализованная кожная сыпь
  • аллергические реакции: анафилактические реакции, включая шок и др.
Жергілікті реакциялар
  • гиперемия, ашыту, қышыну, бөртпе.
Жүйелік реакциялар: ұзақ уақыт қолданғанда және/немесе терінің үлкен аумағына жаққанда жүйелі жағымсыз әсерлері болуы мүмкін:
  • асқазан-ішек жолы тарапынан: эпигастрий аймағының ауыруы, жүрек айнуы, метеоризм, тәбеттің жоғалуы
  • орталық жүйке жүйесі тарапынан: бас ауыру, бас айналу, ұйқышылдық
  • тыныс алу жүйесі тарапынан: бронхтың түйілуі
  • дерматологиялық реакциялар: фотосенсибилизация, жайылған тері бөртпесі
  • аллергиялық реакциялар: шокты қоса, анафилактикалық реакциялар және т.б.

Особые указания к применению

Избегать попадания геля в глаза и на слизистые оболочки. При случайном попадании препарата в глаза следует промыть их большим количеством воды. После нанесения геля необходимо вымыть руки, если эта область не подвергается лечению. С осторожностью назначают Диклофенак гель пациентам с пептической язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, печеночной порфирией (обострение), бронхиальной астмой, аллергическим ринитом, полипами слизистой оболочки носа, сердечной недостаточностью, с нарушениями функции печени и почек, системы кроветворения, пациентам пожилого возраста, при одновременном назначении с другими НПВС.
При применении препарата возможно повышение активности печеночных ферментов. При появлении побочных эффектов необходимо прекратить применение геля. В детском возрасте не рекомендуется длительное применение Диклофенак, гель

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
При применении в рекомендуемых дозах, препарат не оказывает влияние на способность к вождению и управлению механизмами. Однако при нанесении препарата на обширных участках кожи и в дозах, превышающих рекомендованные, возможно развитие побочных действий со стороны центральной нервной системы (головная боль, сонливость), а в отдельных случаях возможно нарушение способности к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами.
Гельдің көзге және шырышты қабыққа тигізбеу керек. Препаратты көзге кездейсоқ тигізіп алған жағдайда, судың көп мөлшерімен жуу керек. Гель жаққаннан кейін, қолды егер ол аумақ емделмейтін болса, жуу қажет. Диклофенак гелін сыртартқысында асқазан мен он екі елі ішектің пептикалық ойық жарасы, бауыр порфириясы (өршуі), бронх демікпесі, аллергиялық ринит, мұрын шырышты қабығының полиптері, жүрек жеткіліксіздігі бар, бауыр мен бүйрек қызметі, қан түзу жүйесі бұзылған емделушілерге, басқа ҚҚСД-мен бір мезгілде тағайындаған кезде егде жастағы емделушілерге сақтықпен тағайындайды. Препаратты қолдану кезінде бауыр ферменттерінің белсенділігі артуы мүмкін. Жағымсыз әсерлер пайда болғанда гельді қолдануды тоқтату қажет. Балалар жасында Диклофенак гельді ұзақ қолдану ұсынылмайды. Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Ұсынылатын дозада қолданғанда препарат механизмдерді жүргізу және басқару қабілетіне әсер етпейді. Алайда препаратты терінің ауқымды аймағына және ұсынылғаннан артық дозада жаққанда орталық жүйке жүйесі тарапынан жағымсыз әсерлердің (бас ауыруы, ұйқышылдық) дамуы, ал жекелеген жағдайларда автокөлік жүргізу және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетінің бұзылуы мүмкін.

Дозировка и способ применения

Наружно. Детям от 6 до 12 лет использовать не более 2 г препарата до 2 раз в сутки. Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу над очагом поражения 2-3 раза в сутки и слегка втирают. Разовая доза препарата - 2-4 г (полоска 1–2 см). Максимальная суточная доза не должна превышать 8 г. Курс лечения — до 14 дней. Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. После 2-х недель использования препарата следует проконсультироваться с врачом.
Сыртқа. 6-дан 12 жасқа дейінгі балаларға 2 г көп емес препаратты тәулігіне 2 ретке дейін пайдалану керек. Ересектер мен 12 жастан асқан балаларға препаратты зақымдану ошағының үстіңгі терісіне тәулігіне 2-3 рет жеңіл уқалап жағады.. Препараттың бір реттік дозасы – 2-4 г (1-2 см жолақ). Ең жоғары тәуліктік дозасы 8 г аспауы тиіс. Емдеу курсы – 14 күнге дейін. Емдеу ұзақтығы көрсетілімдер мен байқалатын әсеріне байланысты. Препаратты 2 апта пайдаланғаннан кейін дәрігермен кеңесу керек.

Взаимодействие с лекарствами

При наружном использовании геля взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно (минимальная системная адсорбция).
Гельді сыртқа қолданғанда басқа дәрілік заттармен өзара әрекеттесу ықтималдығы аз (ең төменгі жүйелік сіңірілу).

Передозировка диклофенаком в геле

До настоящего времени о случаях передозировки препарата не сообщалось. Однако при нанесении геля на обширных участках кожи или при превышении рекомендованных доз возможны системные побочные эффекты, характерные для диклофенака и других НПВП (диспепсия, тошнота, боль в эпигастральной области, головная боль, головокружение, сонливость, бронхоспазм). Лечение: симптоматическое.
Қазіргі кезге дейін препараттың артық дозалану жағдайлары туралы хабарланбаған. Алайда гельді ауқымды тері бөліктеріне жаққан кезде немесе ұсынылған дозалардан асырып жібергенде диклофенак және басқа ҚҚСП тән жүйелі жағымсыз әсерлер (диспепсия, жүрек айну, эпигастральді аймақтың ауыруы, бас ауыру, бас айналу, ұйқышылдық, бронх түйілуі) болуы мүмкін. Емі: симптоматикалық.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При наружном применении абсорбируется не более 6% диклофенака. Диклофенак проникает через кожу в подкожную клетчатку, мышечную ткань, суставную капсулу, синовиальную жидкость. При местном применении концентрация в синовиальной жидкости выше, чем в плазме крови. Связывание с белками плазмы крови составляет около 99%. Метаболизируется в печени частично путём глюкуронизации, преимущественно, посредством однократного и многократного гидроксилирования и метоксилирования. Выводится почками (около 65%) и с желчью (около 35%) в форме неактивных соединений с глюкуроновой и серной кислотами; менее 1% экскретируется в неактивной форме.
Сыртқа қолданғанда 6% көп емес диклофенак сіңіріледі. Диклофенак тері арқылы тері асты шеліне, бұлшықет тініне, буын капсуласына, синовиальді сұйықтыққа өтеді. Жергілікті қолданғанда синовиальді сұйықтықтағы концентрациясы қан плазмасындағыға қарағанда жоғары. Қан плазмасы ақуыздарымен байланысуы 99% құрайды. Бауырда ішінара глюкуронизациялану жолымен, негізінен бір мәртелік және көп мәртелік гидроксилдену мен метоксилдену арқылы метаболизденеді. Бүйрекпен (65% жуық) және өтпен (35% жуық) глюкурон және күкірт қышқылдарымен белсенді емес қосылыстар түрінде шығарылады; 1% аздауы белсенді емес түрде сыртқа шығарылады.

Фармакодинамика

Диклофенак гель – нестероидное противовоспалительное средство для местного применения. Оказывает местное противовоспалительное и обезболивающее действие. Ингибирует активность циклооксигеназы I и II, что приводит к нарушению метаболизма арахидоновой кислоты и подавлению синтеза простагландинов в очаге воспаления; уменьшает образование хининов и других медиаторов воспаления и боли, оказывает стабилизирующее влияние на лизосомальные мембраны. Вызывает ослабление или исчезновение боли в месте нанесения геля, в том числе боли в суставах в покое и при движении; уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов; способствует увеличению объема движений в суставах.
Диклофенак гелі – жергілікті қолдануға арналған қабынуға қарсы стероидты емес дәрі. Жергілікті қабынуға қарсы және ауыруды басатын әсер береді. I және II циклооксигеназа белсенділігін тежейді, бұл арахидон қышқылы метаболизмінің бұзылуына және қабыну ошағында простагландиндер синтезін басуға әкеледі; хининдер және қабыну мен ауырудың басқа да медиаторларының түзілуін азайтады, лизосомальді жарғақшаларға тұрақтандыратын әсер береді. Гель жаққан жерде ауыруды, оның ішінде тыныш күйдегі және қимыл кезіндегі буындағы ауыруды әлсіретеді немесе жояды; таңертеңгі буындардың сіресуі мен домбығуын азайтады; буындағы қозғалыс көлемінің ұлғаюына ықпал етеді.

Упаковка и форма выпуска

По 40 г геля в алюминиевой тубе. По 1 тубе вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.
40 г гель алюминий сықпада. 1 сықпадан медицинада қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон пәшкеге салынған.